پک‌های جراحی استریل
پک‌های جراحی استریل سیف پوشان مهرگستر با هدف تأمین اقلام موردنیاز مراکز درمانی، بیمارستان‌ها و اتاق‌های عمل ارائه می‌شوند. استفاده از پک‌های جراحی متناسب با نوع عمل می‌تواند به آماده‌سازی منظم‌تر اقلام موردنیاز و سهولت فرایند آماده‌سازی محیط جراحی کمک کند. از جاافتادن اقلام جلوگیری می‌کند و مدیریت انبار را برای بیمارستان ساده‌تر می‌کند.
الزامات کیفیت، مجوزها و استریلیزاسیون
تولید و عرضه ملزومات پزشکی استریل باید با توجه به الزامات قانونی و مقررات جاری وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی و ضوابط مرتبط با تجهیزات و ملزومات پزشکی انجام شود. الزامات قابل اعمال به نوع محصول، طبقه‌بندی آن و مجوزهای مربوط بستگی دارد.در محصولات استریل، کیفیت بسته‌بندی، حفظ یکپارچگی بسته و رعایت الزامات مرتبط با فرایند استریلیزاسیون اهمیت زیادی دارد. انتخاب و استفاده از پک باید مطابق مشخصات محصول، اطلاعات درج‌شده روی بسته‌بندی و دستورالعمل‌های مربوط انجام شود.
از جمله موضوعات مهم در مدیریت کیفیت پک‌های استریل می‌توان به موارد زیر اشاره کرد:
- کنترل مواد اولیه و اقلام تشکیل‌دهنده پک
- انطباق محتویات محصول با BOM مصوب
- کنترل فرایند مونتاژ و بسته‌بندی
- اعتبارسنجی فرایند استریلیزاسیون، در موارد قابل اعمال
- بررسی و حفظ یکپارچگی بسته‌بندی استریل
- ردیابی محصول و نگهداری سوابق کیفی مطابق الزامات مربوط
- درج اطلاعات و برچسب‌گذاری مطابق ضوابط قابل اعمال
سیف پوشان مهرگستر دارای گواهی ISO 13485 در زمینه سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی است. همچنین محصولات مربوطه دارای کد IRC هستند. وضعیت ثبت، مجوز و دامنه کاربرد هر محصول باید بر اساس اطلاعات و مستندات معتبر همان محصول بررسی شود.
چرا پک‌های جراحی سیف پوشان مهرگستر؟
- ارائه پک‌های جراحی در مدل‌های مختلف
- تنوع محصولات متناسب با کاربردهای درمانی تعریف‌شده
- توجه به الزامات کیفیت و بسته‌بندی محصولات استریل
- برخورداری شرکت از گواهی ISO 13485
سفارش پک‌های جراحی استریل
برای دریافت اطلاعات دقیق درباره BOM و محتویات هر پک، مشخصات فنی، نوع بسته‌بندی، وضعیت ثبت و مجوز محصول و شرایط سفارش عمده، با واحد فروش سیف پوشان مهرگستر تماس بگیرید.
