پک جراحی ارتوپدی
ست جراحی ارتوپدی استریل سیف پوشان مهرگستر
ست جراحی ارتوپدی استریل برای تأمین ملزومات موردنیاز در آمادهسازی برخی اقدامات جراحی ارتوپدی، متناسب با کاربرد تعریفشده محصول، ارائه میشود. انتخاب ست مناسب باید با توجه به نوع عمل، نیاز تیم جراحی و مشخصات فنی محصول انجام شود.
ترکیب اقلام و BOM
BOM یا فهرست مواد و اجزای تشکیلدهنده، مشخصکننده اقلام و تعداد آنها در هر ست است. در ستهای ارتوپدی، ترکیب اقلام باید با کاربرد تعریفشده و مستندات فنی محصول هماهنگ باشد. نوع و تعداد ملزومات را نمیتوان بدون بررسی مشخصات همان مدل به همه ستهای ارتوپدی تعمیم داد.
مدیریت کیفیت و الزامات قانونی
کنترل مواد اولیه، بررسی ترکیب ست، بستهبندی، استریلیزاسیون و قابلیت ردیابی محصول از بخشهای مهم مدیریت کیفیت محصولات استریل هستند. عرضه محصول باید مطابق مقررات قابلاعمال وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی انجام شود.
سیف پوشان مهرگستر دارای گواهی ISO 13485 در زمینه سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی است و محصولات مربوطه دارای کد IRC هستند.
برای اطلاع از کاربرد تعریفشده، محتویات دقیق و مشخصات فنی ست ارتوپدی با واحد فروش تماس بگیرید.